如果貴公司有在歐洲國家銷售化學品，那麼對CLP法規(classification, labelling and packaging of chemical substances and mixtures，化學物質和混合物分類、標示與包裝法規，以下簡稱CLP法規)當中的SDS(Safety Data Sheet，安全資料表)法規一定不陌生，CLP法規(Regulation（EC）2015/830)是REACH(Registration，Evaluation and Authorization of Chemicals，歐盟化學品法規)中較大的化學法規，從2021年1月1日起，歐盟SDS法規（EC）2015/830的附件II將被更新版的法規（EC）2020/878所取代，而符合2015年規定的SDS在2021年12月31日前都是可被接受使用的。
新版SDS法規調整為與聯合國GHS(Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals，化學品全球調和制度)第6和第7修訂版一致，快來看看2021年1月1日正式生效的歐盟SDS法規重點更新有哪些？
第1項-化學品與廠商資料
歐洲已實施一項『毒物控制法規』，該法規要求每個配方都需具備『唯一配方識別碼』或簡稱UFI(Unique Formula Identifier)，在產品的SDS第1項中需載明UFI資訊。ECHA歐洲化學品管理署的毒物中心網站（https://poisoncentres.echa.europa.eu/）上有提供產生UFI的工具和協助。
如果產品屬於一種或多種奈米形態，那麼第1項的產品說明中必須包含“奈米形態”相關字詞。
新的法規更新，在第1.2項包含『該物質或混合物的相關用途和建議用途』。
第2項-危害辨識資料
根據新法規第59（1）條，要求產品的SDS文件第2.3項列出產品中任何出現≥0.1%的內分泌干擾物。
第3項-成分辨識資料
濃度恰為0.1%的內分泌干擾物也必須揭露在第3項資料中。
在第3項記錄下任何奈米形態、以及其外的資訊都需在第9和第12項中揭露，並顯示法規（EC）1272/2008附件VI第3項中列出的M-因子、特殊濃度限值、急毒性估計值（ATE）。
此外，在更新的SDS中要求列出一些新的特殊濃度限值，任何具有以下分類的化學物質，就算低於限值也必須列在第3項中，詳細更新及異動請參閱下表。
※注意：沒有更改特殊濃度限值的分類，只有更改數值。
| GHS 分類 |
舊的限值 |
新的限值 |
| 急性毒性1-3 |
0.1 |
0.1 |
| 呼吸道致敏劑 |
|
|
| 1類或1B類 |
1 |
0.1 |
| 1A類 |
1 |
0.01 |
| 皮膚過敏劑 |
|
|
| 1類或1B類 |
1 |
0.1 |
| 1A類 |
1 |
0.01 |
| 致癌性 2類 |
1 |
0.1 |
| 生殖毒性 |
|
|
| 1A，1B和哺乳類 |
0.3 |
0.1 |
| 2類 |
3 |
0.1 |
| 特定目標器官毒物 |
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|
| 1類 |
1 |
1 |
| 2類 |
10 |
1 |
| 3類 |
20 |
1 |
| 吸入毒性 1類 |
10 |
1 |
| 危害水生環境 |
0.1 |
0.1 |
| 急性1類 |
0.1 |
0.1 |
| 慢性1類 |
0.1 |
0.1 |
| 有害於臭氧層 |
0.1 (EUH059) |
0.1 (H420) |
|
第9項-物理及化學性質
根據聯合國GHS的修訂更新，要求進一步提供各項物理數據的資訊，例如外觀區分為物理狀態和顏色兩類，氣味門檻應在“氣味”段落中列出。
熔點：
•熔點和凝固點必須是在標準壓力下的數值。
•如果熔點高於測量方法的範圍，則必須標示出未觀察到熔點的溫度。
•如果在熔化之前或熔化過程中發生分解或昇華，則必須提供資訊。 關於蠟和糊劑，可以提供軟化點/範圍的資訊，而不是熔點和凝固點。
•對於混合物，如果在技術上無法確定熔點/凝固點，則需要指出。
沸點或初沸點和沸點範圍：
•這些物理特性必須是在標準壓力下的數值。但若是沸點非常高或在沸騰之前發生分解，則可標示較低的沸點。
•如果沸點高於測量方法的範圍，則必須標示出未觀察到沸點的溫度。
•如果在沸騰之前或之中會發生分解，則必須提供資訊。
•對於混合物，如果在技術上無法確定其沸點或範圍，則應註明清楚; 而在這種情況下，應標明具有最低沸點成分的數值。
爆炸下限和爆炸上限：
關於易燃液體，至少必須標示出爆炸下限。
閃燃點：
•不適用於氣體，氣溶膠和固體。
•對於混合物，必須標示出混合物的數值（如果有的話）。 否則，應標明具有最低閃燃點成分的數值。
自燃溫度：
•僅適用於氣體和液體。
•對於混合物，必須標示出混合物的自燃溫度（如果有的話）。如果混合物的值不可用，則應標明具有最低自燃溫度成分的數值。
分解溫度：
•僅適用於自我反應物質和混合物，有機過氧化物以及其他可能分解的物質和混合物。
•必須註明自加速分解溫度（SADT）及其適用的體積或開始分解的溫度。
•必須標示出提供的溫度是SADT還是開始分解的溫度。
•如果未觀察到分解，則應標示未觀察到分解的溫度，例如“直到x°C都未觀察到分解”。
pH值：
•不適用於氣體。
•提供物質或混合物的pH值，當產品為固體時，則必須標明給定濃度的液體或溶液的pH值。
•需要標示出被測物質或混合物在水中的濃度。
動態黏度：
•僅適用於液體。
•測量單位必須為mm2/s。
•對於非牛頓液體，必須指出其觸變性或流變增黏性。
溶解度：
•必須在標準溫度下指示溶解度。
•必須註明在水中的溶解度。
•還應包含在其他極性和非極性溶劑中的溶解度。
•關於混合物，必須指出混合物是否完全或只有部分溶於水或與其他溶劑混溶。
•對於奈米形態，除了水溶性以外，還必須指出在水中或在其他相關的生物或環境介質中的溶解速率。
辛醇/水分佈係數 （對數）：
•不適用於無機和離子液體，通常不適用於混合物。
•應該標示出報告的值是基於測試還是基於計算。
•對於不適用辛醇/水分佈係數物質的奈米形態，必須標示出在不同介質中的分散穩定性。
蒸氣壓力：
•應在標準溫度下標示出蒸氣壓。
•對於揮發性液體，必須標示出50°C時的蒸氣壓。
•如果使用一張安全資料表涵蓋液體混合物或液化氣體混合物的變型，則應該標示清楚蒸氣壓的範圍。
•對於液體混合物或液化氣體混合物，標示必須是揮發性最強成分的蒸氣壓範圍，同時必須標示出混合物的蒸氣壓主要是哪個或哪些成分決定。
•可能還需要標示飽和蒸氣濃度。
密度和/或相對密度：
•僅適用於液體和固體。
•應在標準的溫度和壓力條件下標示密度和相對密度。
•必須標示出相較4°C水的絕對密度和/或相對密度（也稱為比重）。
•如果密度有可能發生變化，例如批量生產，或是使用一個安全資料表覆蓋物質或混合物的幾種變體，則需要標示清楚其範圍。
•安全資料表必須標示清楚數據是絕對密度（單位，例如g/cm3或kg/m3）和/或相對密度（無因次量）。
相對蒸氣密度：
•僅適用於氣體和液體。
•對於氣體，必須標示出以20°C為基準的氣體相對在空氣的相對密度。
•對於液體，必須標示出基於20°C空氣時的相對蒸氣密度作為參考。
•對於液體，還需要顯示出蒸氣/空氣混合物在20°C時的相對密度Dm。
第10項-粒子特性：
•僅適用於固體。
•必須指出粒子大小（中值當量直徑，{基於數量、表面或體積}直徑的計算方法以及該中值變化的範圍）。同時需標示其他性質，例如依形狀、長寬比、聚集狀態、表面積的不同，後續的危害分類和數據要求可能會有所不同，這些資訊需被記載在SDS中。如果物質為奈米形態，或混合物為奈米形態，則應在本項中指出這些特性，如果已經在安全資料表的其他地方標示特性，則應該提及標示處。
更新版的第9.2.1項必須包含有關物理危害的資訊（例如爆炸性或可被該物質或混合物腐蝕的金屬）。
而第9.2.2項還必須包含其他安全特性，例如機械靈敏度或電導率特性。
第11項-毒性資料
更新版本第11.1項的標題現在改為“法規（EC）第1272/2008號所定義有關危害等級的資訊”。
新增子項目11.2.1其他危害，說明內分泌干擾的特性。
第12項-生態資料
新增12.6小項標題“破壞內分泌的特性”，12.7為“其他不利影響”。
有關歐盟EU 2020/878法規的原始文本，請參閱以下連結：
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R0878&from=EN
文章翻譯：
Big Changes to EU SDS Regulations Effective January 1st, 2021
文章來源：台灣匡騰
https://tw.usequantum.com/clp-updates/